Curso - Pós Registro de Medicamentos: PATE
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Sobre este produto
- Produtor
- ICTQ - Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade
- Formato
- curso online
- Assunto
- Empreendedorismo
Descrição informada pelo produtor
O pós-registro de medicamentos no Brasil é regulamentado pela Anvisa e tem por objetivo garantir que um medicamento registrado mantenha as características de qualidade, segurança e eficácia, mesmo após a realização de mudanças.
Em termos gerais, uma mudança pós-registro é qualquer alteração realizada na condição registrada do medicamento que tenha impacto em composição, equipamentos, processo produtivo, controle de qualidade e embalagem, entre outros.
É muito importante que as indústrias farmacêuticas estejam atualizadas com as novas tecnologias do setor, não somente com relação aos equipamentos, processos, composição e outros, mas também com relação às novas tecnologias de métodos analíticos que são utilizados no controle de qualidade das matérias-primas, insumo farmacêutico ativo (IFA) e do medicamento.
A resolução é fundamental na medida em que propõe mais mudanças pós-registro tratadas como de implementação imediata. Essas mudanças não precisam de uma aprovação prévia da Anvisa para sua implementação. Assim, a medida é importante para as indústrias farmacêuticas realizarem a manutenção do portfólio em tempo hábil e, para a Anvisa, diminuir a fila de petições pós-registros que ficam aguardando aprovação.
Descrição fornecida na plataforma Hotmart; não representa uma avaliação independente.
Público indicado pelo produtor
Farmacêuticos e Acadêmicos de Farmácia
Sobre o produtor
O ICTQ - Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade é uma entidade de iniciativa privada, fundada pelo empreendedor Marcus Vinicius Andrade, em dezembro de 2008, com atuação exclusiva nas áreas de Pesquisa e Pós-Graduação para profissionais do mercado farmacêutico.
O Instituto pauta suas ações e atividades em dois propósitos:
1. Contribuir na realização de objetivos e sonhos dos profissionais do mercado farmacêutico;
2. Desenvolver relacionamentos que promovam conhecimentos e experiências de sucesso entre pessoas e empresas que administram a vida e acreditam no bem-estar da sociedade.
Presente em todo o Brasil, o ICTQ procura realizar a sua visão de manter-se como referência de mercado por meio do relacionamento e conteúdo que promova a revolução farmacêutica.
O que confirmar antes de comprar
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